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Commissione
Terapeutica Aziendale della A.S.S. n°2 "Isontina"
REGOLAMENTO
DELLA COMMISSIONE TERAPEUTICA
AZIENDALE DELLA
A.S.S.n°2 “Isontina”
(Delibera
Dir.Gen. n. 474 del 11
.11 .2002)
11
- Introduzione
Il
numero elevato di farmaci disponibili e le numerose problematiche
connesse all'uso sicuro ed efficace degli stessi rende indispensabile
definire all'interno dell'Azienda per i Servizi Sanitari n°2
“Isontina” un programma di razionalizzazione del loro impiego.
La Commissione
Terapeutica Aziendale (CTA) si configura come organismo essenziale per
l'attivazione di questo programma.
I
signori medici sono pregati di prendere visione del Regolamento
soprattutto per quanto riguarda le modalità di richiesta di
inserimento dei farmaci nel Prontuario e la prescrizione dei farmaci
sottoposti a richieste particolari.
Gli obiettivi
principali della CTA sono i seguenti:
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1
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Sviluppo
di un uso corretto del farmaco. La
Commissione predispone strategie relative alla valutazione,
selezione ed impiego razionale dei farmaci all'interno degli
Ospedali e delle altre strutture approvvigionate dall’Azienda
, secondo criteri basati sull'efficacia dimostrata, la
sicurezza, l'economicità e l'accettabilità per il paziente.
L’ambito di competenza riguarda:
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- farmaci
disponibili in Italia e relative indicazioni di
registrazione;
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-
farmaci non registrati ed indicazioni non
autorizzate in Italia, ma presenti
all’estero;
-
farmaci non registrati o indicazioni non
autorizzate, il cui impiego è consentito
da parte delle Autorità competenti.
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La CTA
valuterà caso per caso le richieste di utilizzo di farmaci non
registrati in Italia, disponibili all’estero oppure registrati
per indicazioni diverse.
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Formazione
e aggiornamento. La
Commissione promuove iniziative di formazione rivolte al
personale sanitario dell'ospedale sul corretto impiego dei
farmaci.
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3.
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Procedure per la nomina
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1
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Procedure
per la nomina
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La
CTA viene nominata dal Direttore Generale.
La
Presidenza è affidata al Direttore Sanitario, la
Segreteria al Servizio Farmaceutico Territoriale.
I
componenti possono farsi sostituire; in caso di quattro
assenze consecutive non giustificate e non delegate , la
nomina decade automaticamente.
La
durata in carica dei membri è di 4 anni, rinnovabile.
La
CTA può altresì avvalersi della consulenza di singoli
esperti e di gruppi di lavoro nominati di volta in volta,
sulla base di specifiche esigenze.
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2.
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Norme
di incompatibilità
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- I
membri della CTA devono assentarsi al momento della
decisione relativa a farmaci, dei quali abbiano essi
stessi fatto richiesta di inserimento in PTA.
- Non
possono altresì pronunciarsi in merito a farmaci per
i quali possa sussistere un conflitto di interesse di
tipo diretto o indiretto.
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4.
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Funzioni della CTA
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Redigere il Prontuario dei farmaci e provvedere al suo
periodico aggiornamento.
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Validare e diffondere , di norma entro un mese,
le richieste di introduzione di farmaci in PTA.
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Valutare i
farmaci da includere in PTA secondo criteri di efficacia
documentata da studi clinici condotti con metodologia
controllata, di tollerabilità, di costo e di accettabilità
da parte del paziente.
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Individuare i farmaci che possono essere considerati
equivalenti sul piano dell'efficacia clinica anche al fine
di particolari politiche di acquisizione.
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Diffondere a tutti gli operatori sanitari le decisioni
assunte.
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Definire linee guida in materia di utilizzo di farmaci.
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Analizzare periodicamente i consumi di farmaci.
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Promuovere analisi di farmacoutilizzazione, valutare i
risultati e sulla base di
questi formulare raccomandazioni.
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Promuovere attività di farmacovigilanza in ambito
ospedaliero.
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Promuovere o coordinare attività educazionali relative al
farmaco.
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Fornire raccomandazioni al Servizio di Farmacia in merito
alle procedure di
controllo
nella distribuzione dei farmaci.
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5.
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Organizzazione ed operatività della CTA
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La
Commissione si riunisce di norma ogni due mesi e comunque
ogni qualvolta il Presidente ne ravvisi la necessità
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Le
decisioni della CTA hanno validità se sono presenti
almeno il 50 % più uno
dei componenti
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Le
richieste di introduzione in PTA dovranno pervenire alla
Segreteria Scientifica da parte di un medico strutturato,
corredate dalle informazioni riportate nell'allegato A e
dalla relativa documentazione scientifica.
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La
Segreteria Scientifica istruisce le pratiche sulla base
della documentazione inviata e di ogni altra
documentazione ritenuta utile ai fini della discussione.
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La
CTA valuta le proposte di inserimento ed esprime i
seguenti pareri:
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Inserimento
nel Prontuario
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Non
inserimento
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Inserimento
con restrizione (che andrà specificata)
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Sospensione
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Consenso
all’approvvigionamento temporaneo in attesa di
acquisire ulteriori elementi di valutazione (andrà
specificato il periodo consentito)
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I pareri negativi e sospensivi vanno sempre motivati.
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Le
decisioni della CTA vengono comunicate ai richiedenti e ai
Responsabili delle Unità Operative e ai caposala.
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La
Commissione Terapeutica per espletare le proprie funzioni
può richiedere:
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Ai Servizi di Farmacia rapporti periodici sui consumi dei
farmaci;
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Ai Servizi di Microbiologia ed Osservatorio epidemiologico
rapporti periodici sulle sensibilità e resistenze agli
antibiotici;
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Alle Dirigenze Mediche rapporti periodici sulle
statistiche degenti e DRG;
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6.
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Il Prontuario Terapeutico Aziendale
Il
Prontuario Terapeutico Aziendale (PTA) è l'elenco dei farmaci
disponibili in Ospedale accompagnato da eventuali informazioni
complementari.
Nel
caso di serie omologhe contenenti diversi principi attivi, la
CTA sceglie un numero limitato di farmaci, basandosi su
valutazioni di efficacia, tollerabilità e costo.
Solo i farmaci contenuti nel PTA sono disponibili ordinariamente
presso il Servizio di Farmacia.
L'acquisto
di farmaci non in PTA è consentito solo in casi limitati, su
specifica richiesta di un medico strutturato di reparto, previa
autorizzazione del Responsabile, che ne indicherà le
motivazioni, ma non può rappresentare una pratica di routine.
Il
PTA indica altresì le modalità di distribuzione dei farmaci:
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la
maggior parte dei farmaci viene fornita dalla Farmacia su
indicazione della quantità necessaria da parte della
Caposala e firmata da un medico del Reparto;
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per
alcuni farmaci selezionati la richiesta deve essere
formulata per singolo paziente (vedi modulistica),
indicandone la motivazione e la durata prevista del
trattamento e deve essere firmata da un medico strutturato
di Reparto.
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