|
1
Generale |
|
|
|
1.1
Ditta fornitrice |
|
|
|
1.2
Ditta produttrice |
|
|
|
1.3
Modello commerciale |
|
|
|
1.4
Anno di inizio produzione |
|
|
|
1.5
Anno di commercializzazione dell'ultima
versione |
|
|
|
1.6
Classe e destinazione d’uso ai sensi della CEE
93/42 |
|
|
|
1.7
Codice CIVAB |
|
|
|
2
Caratteristiche generali, impiantistiche e di
installazione |
|
|
|
2.1
Dimensioni complessive (L x H x P, in cm) |
|
|
|
2.2
Peso totale (Kg) |
|
|
|
2.3
Trasportabilità sistema (descrivere) |
|
|
|
2.4
Alimentazione elettrica |
|
|
|
2.4.1 Tipo (monofase, trifase) |
|
|
|
2.4.2 Caratteristiche di alimentazione elettrica (V, A, VA) |
|
|
|
2.4.3 Potenza elettrica assorbita (kW) |
|
|
|
2.4.4 Necessità di continuità della alimentazione elettrica (gruppo di continuità, stabilizzatore, ...) |
|
|
|
2.5
Caratteristiche microclima degli ambienti di
installazione (temperatura, umidità, purezza aria, ricambi aria, …;
descrivere) |
|
|
|
2.5.1
Temperatura ambiente (minima-massima) |
|
|
|
2.5.2
Umidità ambiente(minima-massima) |
|
|
|
2.5.3
Altre caratteristiche ambientali (purezza
aria, ricambi aria, ...) |
|
|
|
2.6
Necessità di schermature per disturbi
elettromagnetici e a radiofrequenza (sì, no; se sì, descrivere) |
|
|
|
2.7
Necessità di schermature per raggi-X (sì, no;
se sì, descrivere) |
|
|
|
2.8
Altre condizioni impiantistiche necessarie |
|
|
|
2.9
Classificazione ambiente di installazione (ai
sensi della norma CEI 64.8, V.2, sez. 710) |
|
|
|
3
Caratteristiche prestazionali |
|
|
3.1
Architettura del sistema (es.: PC based, …;
descrivere) |
|
|
3.2
Multidisciplinarietà (elencare applicazioni) |
|
|
3.3
N° canali piattaforma |
|
|
3.4
Frame rate per modalità 2D e Color Doppler
(fps) |
|
|
3.4.1
Modalità 2D (fps) |
|
|
3.4.2
Modalità Color Doppler (fps) |
|
|
3.5
Range dinamico (totale e utile, incrementi
selezionabili) |
|
|
3.5.1
Range dinamico totale |
|
|
3.5.2
Range dinamico utile |
|
|
3.5.3
Incrementi selezionabili |
|
|
3.6
N° massimo fuochi selezionabili |
|
|
3.7 Indice termico (ai sensi della norma CEI 62.131; range di valori in relazione alle modalità di indagine; descrivere) |
|
|
3.8 Indice meccanico (ai sensi della norma CEI 62.131; range di valori in relazione alle modalità di indagine; descrivere) |
|
|
3.9
Profondità di scansione (massima, incrementi
in cm) |
|
|
3.10
Modalità di controllo guadagno (per step,
continuo, ...; descrivere) |
|
|
3.11
Metodi di scansione possibili |
|
|
3.11.1
Convex (descrivere) |
|
|
3.11.2
Lineare (descrivere) |
|
|
3.11.3
Settoriale meccanica (descrivere) |
|
|
3.11.4
Settoriale phased array (descrivere) |
|
|
3.11.5
Volumetrico (descrivere) |
|
|
3.11.6
Altro |
|
|
3.12
B-mode |
|
|
3.12.1
Frequenze di lavoro (descrivere) |
|
|
3.12.2
Menù di misurazioni (descrivere) |
|
|
3.12.2.1
Distanze (sì, no; descrivere) |
|
|
3.12.2.2
Circonferenze (sì, no; descrivere) |
|
|
3.12.2.3
Aree (sì, no; descrivere) |
|
|
3.12.2.4
Volumi (sì, no; descrivere) |
|
|
3.12.2.5
Altro (descrivere) |
|
|
3.12.3
Necessità di calibrazione (sì, no; descrivere) |
|
|
3.12.4
Disponibilità di cineloop (descrivere) |
|
|
3.12.5
Pre-processing e Post-processing (descrivere) |
|
|
3.13
M-mode |
|
|
3.13.1
Frequenze di lavoro (descrivere) |
|
|
3.13.2
Range di velocità di scorrimento |
|
|
3.13.3
Marker |
|
|
3.13.4
Disponibilità di cineloop (descrivere) |
|
|
3.13.5
Livelli di grigio |
|
|
3.13.6
Menù di misurazioni (descrivere) |
|
|
3.13.7
Tipi di sonde per M-Mode |
|
|
3.13.8
Altro (descrivere) |
|
|
3.14
Doppler |
|
|
3.14.1
Tipologie di Doppler disponibili |
|
|
3.14.2
Range di velocità di scorrimento |
|
|
3.14.3
Livelli di grigio |
|
|
3.14.4
Disponibilità di funzioni di post-processing |
|
|
3.14.5
Doppler pulsato PW (sì, no) |
|
|
3.14.5.1
Frequenze di lavoro (descrivere) |
|
|
3.14.5.2
Modalità di regolazione (descrivere) |
|
|
3.14.5.3
Filtri disponibili (elencare e descrivere) |
|
|
3.14.5.4
PRF - Frequenza di ripetizione degli impulsi
(range disponibile e modalità di regolazione) |
|
|
3.14.5.5
Disponibilità di HPRF (descrivere) |
|
|
3.14.5.6
Massima velocità misurabile |
|
|
3.14.5.7
Minima variazione di velocità rilevabile |
|
|
3.14.5.8
Velocità misurabili: range |
|
|
3.14.5.9
Controllo dell'angolo per la misura della
velocità |
|
|
3.14.5.10 Menu
di misurazioni con Doppler PW (descrivere) |
|
|
3.14.5.11 Possibili
rappresentazioni combinate |
|
|
3.14.5.12 Disponibilità
di cineloop (descrivere) |
|
|
3.14.5.13 Tipi
di sonde per Doppler PW (elencare) |
|
|
3.14.6
Color Doppler (sì, no, opzionale) |
|
|
3.14.6.1
Frequenze di lavoro (descrivere) |
|
|
3.14.6.2
Modalità di regolazione (descrivere) |
|
|
3.14.6.3
Scale colori disponibili |
|
|
3.14.6.4
Range velocità misurabili |
|
|
3.14.6.5
Frame rate disponibili (precisare condizioni) |
|
|
3.14.6.6
Massima profondità raggiungibile (sì, no) |
|
|
3.14.6.7
Filtri disponibili (elencare e descrivere) |
|
|
3.14.6.8
Visualizzazione flussi lenti (sì, no; se sì,
descrivere) |
|
|
3.14.6.9
Misurazione energia (sì, no; se sì descrivere) |
|
|
3.14.6.10 Range
energia misurabile |
|
|
3.14.6.11 Menu
di misurazioni con Color Doppler (descrivere ) |
|
|
3.14.6.12 Possibili
rappresentazioni combinate |
|
|
3.14.6.13 Disponibilità
di cineloop (descrivere) |
|
|
3.14.6.14 Tipi
di sonde per Color Doppler (elencare) |
|
|
3.15
Immagini con mezzi di contrasto |
|
|
3.15.1
Tipologia di mezzi di contrasto (descrivere,
specificando la generazione) |
|
|
3.15.2
Modalità di funzionamento (descrivere) |
|
|
3.15.3
Menù di misurazioni |
|
|
3.15.4
Possibilità di registrazione |
|
|
3.15.5
Tipi di sonde (elencare) |
|
|
3.16
Seconda armonica tissutale |
|
|
3.16.1
Modalità di regolazione (descrivere) |
|
|
3.16.2
Tipi di sonde (elencare) |
|
|
3.17
4D o 3D in tempo reale |
|
|
3.17.1
Velocità di acquisizione volumetrica (vol/sec,
specificando le dimensioni del volume) |
|
|
3.17.2
Range di dimensioni del volume acquisito |
|
|
3.17.3
Modalità di rappresentazione (descrivere) |
|
|
3.17.4
Surface rendering (descrivere) |
|
|
3.17.5
Volume ricostruito + immagini multiplanari |
|
|
3.17.6
Possibilità di zoom su ROI (region of
interest) |
|
|
3.17.7
Menù di misurazioni (descrivere) |
|
|
3.17.8
Tipi di sonde (elencare) |
|
|
3.18
Altre modalità o combinazioni (descrivere) |
|
|
3.19
Rappresentazione in modalità duplex
(descrivere) |
|
|
3.20
Rappresentazione in modalità triplex
(descrivere) |
|
|
3.21
Possibilità di zoom (descrivere: senza
perdita, con aumento di frame rate…) |
|
|
3.22
Segnali fisiologici su monitor (ECG,
respiro...) |
|
|
3.22.1
In configurazione offerta (elencare e
descrivere) |
|
|
3.22.2
Opzionali (elencare e descrivere) |
|
|
4
Sistema di elaborazione |
|
|
4.1
Sistema operativo (descrivere) |
|
|
4.2
Tipo CPU |
|
|
4.3
Frequenza di clock della CPU |
|
|
4.4
Tipo processore di immagine |
|
|
4.5
Tipo processore utilizzato per elaborazioni
geometriche e numeriche in genere (se utilizzato) |
|
|
4.6
Hard disk (descrivere caratteristiche) |
|
|
4.7
RAM (descrivere) |
|
|
5
Interfaccia utente |
|
|
5.1
Tastiera (descrivere) |
|
|
5.2
Touch screen (descrivere) |
|
|
5.3
Possibilità di personalizzazione parametri |
|
|
5.4
Altro (descrivere) |
|
|
5.5
Monitor |
|
|
5.5.1
Tipo (CRT, LCD, …; descrivere) |
|
|
5.5.2
Dimensioni (in pollici) |
|
|
5.5.3
Risoluzione (descrivere) |
|
|
5.5.4
Colori (sì, no; descrivere) |
|
|
5.5.5
Orientabile (sì, no; descrivere) |
|
|
6
Sistema di archiviazione |
|
|
6.1
Videostampante (se sì, descrivere e
specificare tipo) |
|
|
6.1.1
Colori o bianco/nero |
|
|
6.1.2
Metodo di stampa (termica, nastro, ...) |
|
|
6.1.3
Definizione: numero di righe e punti |
|
|
6.1.4
Livelli di contrasto dei colori o dei livelli
di grigio |
|
|
6.1.5
Tempo di stampa per quadro |
|
|
6.1.6
Dimensioni del formato massimo di stampa |
|
|
6.1.7
Dimensioni dei possibili formati di stampa |
|
|
6.1.8
Segnali disponibili per l'utilizzo (composito,
RGB, ...) |
|
|
6.2
Videoregistratore (se sì, descrivere e
specificare tipo) |
|
|
6.2.1
Numero testine |
|
|
6.2.2
Standard utilizzato (VHS, S-VHS, U-matic, ...) |
|
|
6.2.3
Sistema utilizzato (PAL, SECAM, NTSC, ...) |
|
|
6.2.4
Memorizzazione fermo immagine (analogico,
digitale) |
|
|
6.2.5
Registrazione in high quality (sì,no) |
|
|
6.2.6
Velocità avanzamento (sp, lp) |
|
|
6.2.7
Rallenty frame per frame |
|
|
6.2.8
Sistema registrazione audio (mono, stereo,
Hi-Fi) |
|
|
6.3 DVD recorder (se sì, descrivere e specificare tipo) |
|
|
6.3.1 Velocità di scrittura |
|
|
6.3.2 Formato di registrazione (.mpeg, .avi, …: specificare) |
|
|
6.3.3 Capacità per singola faccia e totale |
|
|
6.3.4 Altro |
|
|
6.4
Disco ottico (se sì, descrivere e specificare
tipo) |
|
|
6.4.1
Dati cancellabili (sì, no) |
|
|
6.4.2
Sistema utilizzato (magneto-ottico, DVD, CD,
...) |
|
|
6.4.3
Accesso casuale ai dati memorizzati (sì, no) |
|
|
6.4.4
Tempo di accesso |
|
|
6.4.5
Capacità di memorizzazione |
|
|
6.4.6
Massimo numero di immagini memorizzabili |
|
|
7
Connettività |
|
|
7.1
Uscite digitali |
|
|
7.1.1 Tipo Ethernet (descrivere) |
|
|
7.1.2 RS 232 (descrivere) |
|
|
7.1.3 USB (descrivere) |
|
|
7.2
DICOM 3.0 |
|
|
7.2.1 Classe “print” |
|
|
7.2.2 Classe “storage” |
|
|
7.2.3
Classe “work list” |
|
|
7.3
Altro (descrivere) |
|
|
8
Sistema di refertazione |
|
|
8.1
Piena interfacciabilità con l'ecotomografo
(sì, no) |
|
|
8.2
Tipo elaboratore utilizzato |
|
|
8.3
Tipo supporto di memorizzazione utilizzato
(disco ottico, hard disk, ...) |
|
|
8.4
Tipo "referto" |
|
|
8.5
Cartella clinica (se sì, descrivere tipo) |
|
|
8.6
Cartella clinica personalizzabile (sì, no) |
|
|
8.7
Numero referti memorizzabili |
|
|
9
Dotazione programmi SW |
|
|
9.1
Programmi SW
nella configurazione offerta (elencare e descrivere) |
|
|
9.2
Programmi SW opzionali (elencare e descrivere) |
|
|
9.3 Programmi di gestione ed archiviazione immagini (elencare e descrivere) |
|
|
10
Trasduttori |
|
|
10.1
Numero massimo sonde collegabili (attive,
inattive; descrivere) |
|
|
10.2
Elenco sonde collegabili (endocavitarie,
lineari, phased array, convex…) |
|
|
10.3
Elenco sonde sonde 4D o 3D in tempo reale per
acquisizione volumetrica "a mano ferma" |
|
|
10.4
Trasduttore convex (indicare nome e/o codice
articolo) |
|
|
10.4.1
Tipo di utilizzo diagnostico |
|
|
10.4.2
Numero di canali in acquisizione e trasmissione |
|
|
10.4.3
Numero cristalli elementari |
|
|
10.4.4
Dimensione dell'array/matrice di cristalli |
|
|
10.4.5
Multifrequenza (descrivere e specificare le
frequenze disponibili) |
|
|
10.4.6
Modi di funzionamento (B-mode, M-mode, PW, CW,
CFM, seconda armonica, …: descrivere) |
|
|
10.4.7
Risoluzioni disponibili |
|
|
10.4.7.1
Risoluzione assiale (mm) |
|
|
10.4.7.2
Risoluzione laterale (mm) |
|
|
10.4.7.3
Risoluzione densitometrica |
|
|
10.4.8
Range angolo di scansione |
|
|
10.4.9
Profondità minima e massima |
|
|
10.4.10 Dimensioni
e peso sonda |
|
|
10.4.11 Guida
bioptica |
|
|
10.5
Trasduttore endocavitario (indicare nome e/o
codice articolo) |
|
|
10.5.1
Tipo di utilizzo diagnostico |
|
|
10.5.2 Numero piani di scansione (monoplanare, biplanare, multiplanare: descrivere) |
|
|
10.5.3
Numero di canali in acquisizione e
trasmissione |
|
|
10.5.4
Numero cristalli elementari |
|
|
10.5.5
Dimensione dell'array/matrice di cristalli |
|
|
10.5.6
Multifrequenza (descrivere e specificare le
frequenze disponibili) |
|
|
10.5.7
Modi di funzionamento (B-mode, M-mode, PW, CW,
CFM, seconda armonica, …: descrivere) |
|
|
10.5.8
Risoluzioni disponibili |
|
|
10.5.8.1
Risoluzione assiale (mm) |
|
|
10.5.8.2
Risoluzione laterale (mm) |
|
|
10.5.8.3
Risoluzione densitometrica |
|
|
10.5.9
Range angolo di scansione (se applicabile) |
|
|
10.5.10 Profondità
minima e massima |
|
|
10.5.11 Dimensioni
e peso sonda |
|
|
10.5.12 Guida
bioetica |
|
|
10.6
Trasduttore lineare (indicare nome e/o codice
articolo) |
|
|
10.6.1
Tipo di utilizzo diagnostico |
|
|
10.6.2
Numero di canali in acquisizione e
trasmissione |
|
|
10.6.3
Numero cristalli elementari |
|
|
10.6.4
Dimensione dell'array/matrice di cristalli |
|
|
10.6.5
Multifrequenza (descrivere e specificare le
frequenze disponibili) |
|
|
10.6.6
Modi di funzionamento (B-mode, M-mode, PW, CW,
CFM, seconda armonica, …: descrivere) |
|
|
10.6.7
Risoluzioni disponibili |
|
|
10.6.7.1
Risoluzione assiale (mm) |
|
|
10.6.7.2
Risoluzione laterale (mm) |
|
|
10.6.7.3
Risoluzione densitometrica |
|
|
10.6.8
Profondità minima e massima |
|
|
10.6.9
Dimensioni e peso sonda |
|
|
10.6.10 Guida
bioptica |
|
|
10.7
Trasduttore per laparoscopia (indicare nome
e/o codice) |
|
|
10.7.1
Tipo di utilizzo diagnostico |
|
|
10.7.2 Numero piani di scansione (monoplanare, biplanare, multiplanare: descrivere) |
|
|
10.7.3
Numero di canali in acquisizione e
trasmissione |
|
|
10.7.4
Numero cristalli elementari |
|
|
10.7.5
Dimensione dell'array/matrice di cristalli |
|
|
10.7.6
Multifrequenza (descrivere e specificare le
frequenze disponibili) |
|
|
10.7.7
Modi di funzionamento (B-mode, M-mode, PW, CW,
CFM, seconda armonica, …: descrivere) |
|
|
10.7.8
Risoluzioni disponibili |
|
|
10.7.8.1
Risoluzione assiale (mm) |
|
|
10.7.8.2
Risoluzione laterale (mm) |
|
|
10.7.8.3
Risoluzione densitometrica |
|
|
10.7.9
Range angolo di scansione (se applicabile) |
|
|
10.7.10 Regolazione della parte distale (descrivere) |
|
|
10.7.11 Profondità
minima e massima |
|
|
10.7.12 Dimensioni
e peso sonda |
|
|
10.7.13 Modalità
di sterilizzazione |
|
|
10.8
Trasduttore per uso intraoperatorio (indicare
nome e/o codice articolo) |
|
|
10.8.1
Tipo di utilizzo diagnostico |
|
|
10.8.2
Numero di canali in acquisizione e
trasmissione |
|
|
10.8.3
Numero cristalli elementari |
|
|
10.8.4
Dimensione dell'array/matrice di cristalli |
|
|
10.8.5
Multifrequenza (descrivere e specificare le
frequenze disponibili) |
|
|
10.8.6
Modi di funzionamento (B-mode, M-mode, PW, CW,
CFM, seconda armonica, …: descrivere) |
|
|
10.8.7
Risoluzioni disponibili |
|
|
10.8.7.1
Risoluzione assiale (mm) |
|
|
10.8.7.2
Risoluzione laterale (mm) |
|
|
10.8.7.3
Risoluzione densitometrica |
|
|
10.8.8
Range angolo di scansione |
|
|
10.8.9
Profondità minima e massima |
|
|
10.8.10 Dimensioni
e peso sonda |
|
|
10.8.11 Guida
bioptica |
|
|
10.8.12 Modalità
di sterilizzazione |
|
|
11
Sicurezza, affidabilità e certificazioni |
|
|
11.1
Autodiagnosi |
|
|
11.1.1
Test di funzionalità iniziale e analisi
automatizzata dei guasti (sì, no) Sistema di autodiagnosi strumentale
(assente, presente; se presente descriverne il funzionamento) |
|
|
11.1.2
Segnalazione tipo di guasto (sì, no; se sì,
specificare) |
|
|
11.1.3
Diagnosi remota via modem (sì, no) |
|
|
11.1.4
Possibilità di aggiornamento hardware e
software (se sì, descrivere) |
|
|
11.1.5
Altro (descrivere) |
|
|
11.2
Protezione con fusibili (elencare e
descrivere) |
|
|
11.3
Accessibilità fusibili di protezione |
|
|
11.4
Marchi qualità (elencare) |
|
|
11.5
Classe e tipo (CEI 62-5 o EN 60601-1) |
|
|
11.6
Certificazione di conformità a norme nazionali |
|
|
11.7
Certificazione di conformità a norme
internazionali |
|
|
11.8
Certificazione di conformità alle DIRETTIVE
93/42 (allegare copia certificazione) |
|
|
11.9
Certificazione di compatibilità
elettromagnetica |
|
|
11.10 Certificazione
di qualità ISO 9001 o EN 29001 della ditta produttrice (sì, no; se sì,
allegare copia certificazione) |
|
|
11.11 Certificazione
di qualità ISO 9002 o EN 29002 della ditta manutentrice (sì, no; se s,ì
allegare copia certificazione) |
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11.12 Manuali
d'uso in italiano |
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11.13 Manuale
di servizio per la manutenzione comprensivo di schemi elettrici e circuitali,
descrizione dettagliata del software e tutto quanto necessario alla
manutenzione preventiva e periodica. |
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